COA: Clinical Outcome Assessment,中文为:临床结局评估,其包含了四种结局方式,即患者报告结局(PRO,Patient Reported Outcome);医护人员报告结局(ClinRO,Clinician Reported Outcome);看护者报告结局(ObsRO,Observer Reported Outcome);功能性结局(PerfO,Performance Outcome)。其中PRO占COA的90%左右,使用最为广泛,并且PRO常见的应用疾病领域也非常多,如:肿瘤、呼吸科、精神科、神经科、风湿免疫、消化科、皮肤科、五官科等。


国内外的药品监管部门都日益重视PRO及相关应用,美国FDA就鼓励在药物开发的全生命周期中,使用PRO等系统方法捕获患者数据并将其有效融入到药品的研发及评估中。中国药监部门也不断出台政策积极推动“以患者为中心”的药物研发导向。


COA/量表作为重要的临床测量工具在应用过程中,包括量表选择,量表获取及应用都有着相应的科学的规范和流程,需要专业团队予以咨询和指导,保证其应用的科学性,以规避版权和合规风险。根据相关市场调研,量表的选择、量表的电子化迁移和语言验证,以及量表的版权是当前国内量表应用排名前三的关注点。


信华量表咨询与服务团队,拥有40+项目经验,完成150+量表专业咨询与版权管理服务,为业界提供专业、便捷的量表应用解决方案。

 

量表版权管理经验

 

量表电子化迁移和语言验证案例

 

 

信华量表解决方案的优势