2023-10-08
以患者为中心药物研发(patient-focused drug development, PFDD)理念和实践的不断发展下,在药物研发和评价中融入药物全生命周期中所获取的患者体验、见解、需求等数据日益受到重视。
2023-09-11
去中心化药物临床试验(decentralized clinical trials,DCT)是指利用数字化等新技术,在药物临床试验机构地理位置之外,多场景地执行部分或所有试验相关步骤或程序,也被称为分散式试验、远程智能临床试验等。
2023-09-08
2023年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新的去中心化临床试验(也叫分散式临床试验,DCT)指南:Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Device(点击“阅读原文”获取全文)。
2023-08-30
经过验证的量表常用来在临床试验中采集患者数据,从而评估药物疗效。国内外的监管机构及研究组织一直致力于规范量表的使用,由于国内量表发展起步较晚,目前我国量表研制工作尚不成熟,本土化量表相对缺乏,医护人员更愿意引进国外发展的量表进行测量,因此量表应用过程中的语言翻译验证及信效度一致性显得尤为重要。