2023-10-08

优质的ePRO应该具备哪些特质

以患者为中心药物研发(patient-focused drug development, PFDD)理念和实践的不断发展下,在药物研发和评价中融入药物全生命周期中所获取的患者体验、见解、需求等数据日益受到重视。
2023-09-11

去中心化临床试验 (DCT) 与中心化临床试验(传统)经济价值对比

去中心化药物临床试验(decentralized clinical trials,DCT)是指利用数字化等新技术,在药物临床试验机构地理位置之外,多场景地执行部分或所有试验相关步骤或程序,也被称为分散式试验、远程智能临床试验等。
2023-09-08

关于DCT且看FDA发布最新指南草案如何说

2023年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新的去中心化临床试验(也叫分散式临床试验,DCT)指南:Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Device(点击“阅读原文”获取全文)。
2023-08-30

确保量表使用科学合规,语言验证不可忽略!

经过验证的量表常用来在临床试验中采集患者数据,从而评估药物疗效。国内外的监管机构及研究组织一直致力于规范量表的使用,由于国内量表发展起步较晚,目前我国量表研制工作尚不成熟,本土化量表相对缺乏,医护人员更愿意引进国外发展的量表进行测量,因此量表应用过程中的语言翻译验证及信效度一致性显得尤为重要。

活动动态

  • 信华 x CMAC 直播预告 | eCOA及DCT的临床研究应用及探索
    我国药物研发的临床试验向远程智能化转型已是大势所趋,数字化技术应用不仅能提高临床试验的效率和质量,而且还能减少研究中心和受试者的负担,降低临床试验成本。为了积极推动远程智能化临床试验(DCT)在中国的落地应用,由上海捷信医药科技股份有限公司和上海信华医药科技有限公司联合主办的数字化临床中国解决之道实践分享会,将邀请行业内的数字化实践先锋一同参与交流与讨论。
  • 大师讲堂——(ePRO)在疫情阶段肿瘤患者管理的重要地位
    在特殊疫情时期下,结直肠癌患者面临就诊困难,不及时等现状,诊疗需求和自我管理无法得到满足,由中国抗癌协会大肠癌专业委员会牵头,联合领域知名专家发起“结直肠癌公益在线答疑及患者教育项目”,为广大患者提供疾病教育,在线答疑和就诊贴士等,众志成城,共控疫情。