60% 与 21%。

在临床研究的数字化进程中，这两个数字分别代表着ePRO（电子患者报告结局）在全球和中国的普及率。

当全球早已将ePRO视作标配，拥有99%智能手机普及率的中国，为何在ePRO的使用率上却存在着巨大的“数字鸿沟”？

是因为技术不够？还是因为中国的研究者与患者不习惯？

都不是。真正的痛点在于：那些在欧美运转良好的“成熟全球方案”，一旦落地中国，往往遭遇“水土不服”。跨国服务器的延迟卡顿、不符合国人习惯的交互、对NMPA监管环境的陌生……每一个看似微小的摩擦，都在推高临床试验的隐形成本。

面对这道全球经验与本土实践的“不等式”，破局点究竟在哪里？

2026年10月18日-20日，第23届DIA日本年会在东京盛大召开。本次大会以“跨越边界，以创新塑造超越想象的未来”为主题，汇聚了全球临床研究领域的顶尖专家。

作为深耕临床终点数据解决方案的先行者，信华医药（Xincere）出席本次大会并在China Town Hall环节发表了主题演讲，并与日本合作伙伴Buzzreach设立展台，向世界展示了中国ePRO与eCOA的创新实践与前沿技术，收获了丰硕的国际交流成果。

亮点一：中国专场分享中国ePRO故事

在大会的 China Town Hall 环节，信华团队带来了题为《Practical application of ePRO in clinical trials in China》的精彩演讲。

01 数据背后的巨大蓝海

信华医药联合创始人、CEO林峰向国际同行分享了一组关键数据——中国拥有高达99.7%的智能手机普及率，但ePRO使用率约为21%，仍显著低于全球超60%的平均水平。这悬殊的对比背后，叠加亚太地区作为全球增速最快（CAGR 21.5%）市场的宏观背景，预示着中国ePRO市场蕴含着巨大的爆发潜力。

02 全球经验与本土落地的博弈

成熟的全球通用方案在华往往面临“水土不服”：如本地化适配不足、跨境服务器响应受限、缺乏对NMPA环境的深度理解等。对此，信华给出了“符合全球标准且深度本地化”的中国方案：

• 采用本地服务器部署，保障数据合规与访问速度；

• 支持患者自带设备（BYOD），降低受试者负担；

• 在适老化设计上积累丰富经验，真正贴合中国患者习惯；

• 依托灵活的底层架构与本地化服务团队，确保项目快速上线与平稳运行。

03 实战案例与生态赋能

演讲不仅展示了信华硬核的实战案例：

• 一项涉及1200名患者的新冠药物研究通过ePRO收集关键终点数据，有效缩短了核查时间并登上《柳叶刀》；

• 偏头痛DCT研究支持了超千次远程访视；

• 帕金森病研究结合视频记录与中心独立评估，大幅提升了运动症状量化的客观性。

更向业界传递了信华完善生态闭环的实力：华量网与AI Agent Ray的应用，让PRO和COA生态更加完善，全面助力以患者为中心的药物研发（PFDD）加速落地。

亮点二：AI驱动的COA与eCOA

在DIA Japan的展台上，信华展示了其核心的底层基建能力，吸引了众多国际药企的目光：

01 临床终点数据采集及管理平台ePData

ePData：作为信华临床终点数据采集及管理平台，以eCOA为核心整合eConsent、eDiary等模块，提供从3天极速上线、角色专属报表到AI智能质检等的一站式服务。

02 AI Agent "Ray"

COA AI Agent "Ray"：顺应智能化浪潮，信华推出了支持中、英、日、韩多语言交互的AI智能体“Ray”，为临床研究提供高效的量表评估辅助。

03 信华的未来展望

面对AI驱动的eCOA平台、多模态数字终点整合以及与DCT（远程智能化临床试验）深度融合的行业趋势，信华正积极联合NMPA、PMDA等监管机构及行业力量，推动建立亚太区ePRO行业标准与COA生态圈。

亮点三：全球“朋友圈”与亚太合作网络

此次DIA Japan之行，不仅是信华实力的展示，更是国际合作的深化之旅。会议期间，信华团队与多家国际知名企业及合作伙伴进行了深入且富有成效的交流，达成了多项初步合作意向：

对话全球Top级药企统计中枢：与某跨国巨头亚洲统计负责人会面，基于信华扎实的数据底蕴，双方探讨了未来在流行病学项目上的深度合作可能。

前沿疗法，赋能“首创”突破：与某知名药企负责全球iPSC帕金森获批药物的核心团队交流。信华在帕金森病（PD）领域丰富的终点数据与质控经验（如“视频评估+独立评分”模式），有望为这一颠覆性疗法的临床开发提供强大助力。

把脉中美日多中心注册策略：与一位前跨国药企中国区注册负责人深度对话，就中美日多中心临床研究中的合规难点与注册策略交换了前沿洞见。

共筑eCOA/DCT全球生态：与多家国际领先的去中心化临床试验（DCT）平台及日本本土生态伙伴展开交流，共同探讨了远程智能临床试验的全球协同与技术创新。

从中国的本土实践，到日本DIA的国际舞台；从扎实的eCOA交付，到前沿的AI与DCT生态布局。信华医药始终致力于“将全球标准与本土经验相结合，把高质量的患者声音带入创新药研发中”。

未来，信华医药将继续秉承“拥抱科技，造福人类”的愿景，不断精进技术，深化国际合作，为全球临床研究提供更智能、更合规、更高效的临床终点数据解决方案。