2026年6月30日，信华医药（Xincere Med）与EuroQol Research Foundation正式签署Master CRO Agreement（MCA）及Master Vendor Agreement（MVA），成为中国首家同时获得EuroQol双重长期授权的企业。这既是对信华临床结局评估（Clinical Outcome Assessment, COA）专业服务体系的全方位肯定，也印证了信华在患者报告结局（Patient-Reported Outcome, PRO）、电子临床结局评估（Electronic Clinical Outcome Assessment, eCOA）及国际量表版权管理领域与国际顶尖标准接轨的领先能力。

01 EQ-5D：全球临床研究的“金标准”

作为EuroQol开发维护的经典患者报告结局（PRO）工具，EQ-5D是全球应用最广泛的健康相关生命质量量表之一——已被翻译成超100余种语言版本，在百余个国家和地区的临床试验、卫生技术评估（HTA）和药物经济学评价中广泛使用。其中EQ-5D-5L版本凭借更高的精度和敏感性，已成为国际新药研发、医保准入和HTA评估的核心工具之一。可以说，凡涉及健康效用评价的临床研究，几乎都绕不开EQ-5D。

02 信华医药×EuroQol：国内首家双重长期合作签署背后的硬实力

这一突破性合作并非一蹴而就。2026年3月，信华医药联合创始人、CEO林峰率队亲赴荷兰鹿特丹EuroQol总部，双方就全球COA趋势、数字化临床研究等议题深入交流，并达成广泛共识。正是基于信华在PRO量表管理、国际版权服务及eCOA实施方面的深厚积累，EuroQol最终选择信华作为长期授权合作伙伴，而非单次项目合作。

双重授权：效率与服务的全面升级

此次签署的MCA和MVA协议，全面取代了双方此前逐个项目签署协议的繁琐模式：

▮ Master CRO Agreement授权信华为已获得EQ-5D许可的项目提供纸质版量表的复制、管理及分发服务，无需再针对每一个项目单独签署协议；

▮ Master Vendor Agreement授权信华提供电子版（eCOA） 量表的开发、系统配置、技术支持及质量控制，同样不再需要逐次谈判。

这意味着，项目启动流程大幅简化，版权授权效率显著提升，信华能够更快速响应国内外客户紧迫的临床研究时间表。更关键的是，信华已具备覆盖纸质与电子两大场景的完整服务链，真正实现“一站式”COA解决方案——这在全球范围内都极为稀缺。

03 实力加持：信华的COA领跑之路

作为国内COA/eCOA领域的先行者，信华持续加强与国际版权机构、量表开发者及全球合作伙伴的战略合作，不断完善覆盖国际版权申请与许可服务、COA量表咨询与管理、eCOA系统实施与验证、多语言翻译与语言验证、临床研究数字化解决方案等全流程服务体系。此次与EuroQol达成国内首家长期双重授权合作，是信华长期深耕和项目交付能力的成果，也进一步夯实了其在国内乃至全球COA/eCOA领域的领衔地位。

从鹿特丹的专业对话到今日的正式签约，信华不仅搭建起中国与全球COA领域的桥梁，更将以此为新起点，持续携手国际顶尖伙伴，为国内外客户提供更高效、更规范的临床结局评估服务。