捷·沙龙——“ePRO在临床试验中的应用实践分享”

捷·沙龙——“ePRO在临床试验中的应用实践分享”

12月13日,由捷信医药主办的第十期捷沙龙”以 “ePRO在临床试验中的应用实践分享” 为主题,讨论与分享了ePRO在国内临床试验中的具体应用案例。来自GSK 的资深临床运营PM Roger 张良先生和来自Sanofi 的 RWE Associate Director 李爱华女士为大家分享ePRO在临床试验中的具体应用。李爱华女士首先简单介绍了一些概念与定义,分享了患者报告结局(PROs),患者报告结局的测量(PROMs),患者报告体验的测量(PREMs)三个容易混淆概念的区别及实际案例。然后她重点介绍了之前团队开展的一个有关糖尿病的课题DropA1C中设计SCPI量表的过程。Roger介绍了目前ePRO的一些模式,简要对比了ePRO和传统纸质在受试者教育和数据质量上的差异,最后在患者依从性管理方面分享了他的经验和建议。

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xincere
2019-12-17