2023-03-27
受试者日记卡,是在临床试验中运用的由受试者或家属记录参与临床试验过程中相关信息的第一手资料。随着数字化、信息化技术的突飞猛进,受试者日记卡经历了纸质版向电子化的发展,作为药物临床试验资料的重要组成部分,也是判定受试者依从性和药物疗效、安全性的主要参考依据。
2023-02-03
作为DCT的中国解决方案提供商,信华医药荣幸参与该项目的Ⅲ期临床研究,与君实生物在临床试验阶段开展深度合作。信华医药ePRO系统在项目中累计采集1200+入组患者数据,作为该项目的主要治疗终点,以数字化技术助力新药临床试验。
2023-02-02
信华医药作为最早一批专注于量表服务的供应商,在长期的探索和实践中积累了大量的项目经验,拥有40+项目经验,完成150+量表专业咨询与版权管理服务,为业界提供专业、便捷的量表应用解决方案,其中就包括量表的合规使用。并在系列主题论坛中,通过邀请资深的著作权律师从法律角度结合实际案例,对量表版权进行深度解读。
2023-02-01
量表,是常见的临床结局评估形式,是临床试验及临床诊疗场景中不可或缺的测量工具。在量表被广泛应用的当下,如何合规地使用量表,避免不必要的风险,成为了研究者、申办方、CRO等关注的重点。