量表常见版权问题有哪些?法律视角解读,看完秒懂

量表常见版权问题有哪些?法律视角解读,看完秒懂

量表,是常见的临床结局评估形式,是临床试验及临床诊疗场景中不可或缺的测量工具。在量表被广泛应用的当下,如何合规地使用量表,避免不必要的风险,成为了研究者、申办方、CRO等关注的重点。

    量表,是常见的临床结局评估形式,是临床试验及临床诊疗场景中不可或缺的测量工具。在量表被广泛应用的当下,如何合规地使用量表,避免不必要的风险,成为了研究者、申办方、CRO等关注的重点。

    信华医药作为最早一批专注于量表服务的供应商,在长期的探索和实践中积累了大量的项目经验,其中就包括量表的合规使用。并在系列主题论坛中,通过邀请资深的著作权律师从法律角度结合实际案例,对量表版权进行了深度的解读。

 

01 什么是量表版权?

    量表作为科学领域内具有独创性并能以一定形式表现智力结果的作品,在它被创作完成的那刻,其著作权就已形成。

    根据《中华人民共和国著作权法(2020修正)》第十一条规定,著作权属于作者。作者除了创作作品的自然人之外,由法人或者非法人组织主持,代表法人或者非法人组织意志创作,并由法人或者非法人组织承担责任的作品,法人或者非法人组织也被视为作者。(版权(Copyright)来自于英美法系国家,著作权(author’s right)来自大陆法系国家。《中华人民共和国著作权法(2020修正)》第六十二条规定,本法所称的著作权即版权。)故量表独创性的表达是著作权法关心和保护的重点。

 

02 量表版权包括哪些部分?

    根据《中华人民共和国著作权法(2020修正)》第十六条规定,使用改编、翻译、注释、整理、汇编已有作品而产生的作品进行出版、演出和制作录音录像制品,应当取得该作品的著作权人和原作品的著作权人许可,并支付报酬

    因此,在临床试验中,如需要对量表进行翻译或改编等,就必须获得版权方的授权许可。通常情况下,量表翻译需要与版权方签署翻译许可合同;量表内容改编版权方通常不会允许(会影响量表的信效度)。

 

03 量表版权是否有期限?

    量表版权是有期限的。在中国:

    若量表作者是自然人,则期限是从作者发表开始,到作者过世后50年满。

    若量表作者是法人或非法人组织,则期限是作品首次发表起50年。但作品自创作之后50年内未发表的,著作权法不再保护。

    目前美、英、日等国国内法规定的一般版权保护期为作者终生及其死后70年。

    在美国,如果作品有多个创作人,那么版权要至最后一名创作人去世后70年为止。若作品是匿名或者使用假名的,被保护期限至出版后95年为止,或者自创作之日算起至120年后为止。

 

 

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xincere
2023-02-01