随着“以患者为中心”的药物研发理念逐步成为临床研究发展趋势，以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的理念，越来越多受到监管方及药物研发者的重视。远程智能临床试验（DCT）作为依托数字化等创新科技开展的新型临床试验，不局限于中心化访视，在应用于新药研发的临床试验实践中，能够有效贯彻“以患者为中心”的理念。探讨DCT在临床试验中的应用逐渐成为热点话题，DCT如何改善药物研发中的患者体验？如何进一步提升临床试验效率？如何助力以患者为中心的药物研发？远程智能临床试验成为药物研发的新思路，落实“以患者为中心”的理念，DCT已经在路上。

    国外DCT应用较早，在国内随着数字化技术的进步及监管方政策的出台，进一步推动了DCT的发展，早前CDE三连发之《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》中指出，为改善受试者体验、减轻受试者负担，可采取可靠的新技术、新方法，实施新型临床试验模式，如去中心化临床试验(DCT)，而这一去中心化临床试验则具体指以患者为中心的，不局限于传统临床试验实施现场，场景可选的新型临床试验模式。

    DCT常见的技术手段包括远程访视、电子知情同意、可穿戴设备等，依托数字化技术的应用，为临床试验带来诸多优势。和传统临床试验相比，DCT运用远程化、智能化方式，患者可以在居家情况下参与临床试验，从而减轻访视等负担，同时提升患者体验感并降低患者脱落率。此外，使用DCT能够跨越地理区域间隔，通过技术手段使临床试验触达更多患者，提升患者可及性并增加患者的代表性。在数据收集方面，数据直接录入无需进行人工二次转录，从而有效避免过程中可能带来的失误，在确保数据质量的同时，提升临床试验的效率和质量，有效降低成本。

    临床试验中数字化技术手段的应用为各方提供便利，使用DCT助力以患者为中心的药物研发，无疑是可行之道。信华医药作为专业的DCT平台解决方案提供商，始终致力于提供DCT的中国解决之道，专注开发“以患者为中心”的远程智能化临床研究平台，全面拓展布局旗下DCT产品，为客户提供包含：eCOA(电子临床评估结局)一体化解决方案(ePData)、电子日志(ePDiary)、电子知情同意(ePConsent)、远程访视解决方案(ePVisit)、国内外量表的引进及版权管理服务(ePScale)等多款产品，利用数字技术在临床研究中的应用，提高患者参与临床试验的可及性，减轻患者负担，提升临床研究质量和效率，降低研发成本。信华医药依托丰富的项目经验及技术研发优势以及本地化服务及交付团队，充分考量中国患者的行为习惯，提供专业化、本土化服务，至今以积累超过40多个DCT项目，在产品研发过程中严格遵循国际标准，确保国际品质。

    “以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想，DCT虽能贯彻落实这一理念，但在落地及进一步发展成熟仍面临挑战，当下仍需一同推进DCT的落地应用，以更好服务临床试验项目的实施，致力于新药研发，更好地降本增效。