中国的超重和肥胖问题已经成为一个日益严重的公共健康挑战，根据中国疾病预防控制中心的数据，中国成年人的超重率和肥胖率持续上升。2019年统计数据显示，中国成年人的超重率约为34%，肥胖率约为16%。超重和肥胖与多种健康问题密切相关，包括心血管疾病、高血压、糖尿病、脂代谢紊乱、骨骼疾病等，对个人身体健康和生活质量产生影响。

    针对这些健康问题，国内外都在不断研发新的减重药物。目前国际上已批准的减重药物主要包括奥利司他、芬特明、芬特明-托吡酯、纳曲酮-安非他酮、利拉鲁肽(3mg)、司美格鲁肽(2.4mg)。在我国，NMPA已批准的肥胖治疗药物只有奥利司他，用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。基于市场对减重药物的强烈需求，在未来几年相关药物研发将与日俱增，围绕在减重药物的临床试验开展时会遇到一些难点、痛点，信华针对一些常见问题提供解决方案：

    减重药物临床试验周期一般较长（平均1-4年），受试者在试验期间，有可能会忘记按时服药或忘记进行日记卡记录、量表的填写；亦或在进行中心访视前忘记空腹，或其他医嘱。

    通过使用eCOA系统中的双向提醒功能可以帮助患者进行长期随访：患者端可以在访视前收到访视提醒，研究者端也可以针对未定期随访的患者进行跟进提醒，访视前一天即可触发空腹提醒。同时，针对需每日填写日记卡、饮食记录，或用药提醒的项目，也可根据试验方案，每日按时提醒，以提高受试者的依从性。

    由于项目周期长，需要收集的数据量过多，传统方案中所需管理的人力成本高，纸质数据转移工作量大，那么很容易出现数据录错、录漏等人为失误。

    信华ePData系统后台管理工具——项目管理工具（Subject Management Tool, SMT）和报表管理工具（Report Management Tool, RMT）可以定制化报表并呈现订制的统计分析结果，患者录入的数据可直接作为源数据使用。数据的实时记录、实时查看，时间成本以及人力成本上都大大减低，在明显提高数据时效性的同时，避免了数据错漏的风险。

    超重人群可能会在社交方面遇到一些障碍，他们或会感到尴尬、不安或受到歧视，从而尽量减少参加社交活动、户外运动或出席公共场合。为避免出门，受试者有可能无法按照要求参加多次访视。

针对不需要生物指标检测的访视，可以通过远程访视方式，既让受试者能和研究者能保持沟通，反馈受试者健康状况，也能够降低受试者行动以及心理负担，从而增加受试者的参与意愿度，提高受试者的保留率。

    由于肥胖管理的基础是生活方式干预（饮食习惯、体育锻炼），为了帮助受试者在试验期间，保持规律健康的饮食习惯，避免由于暴饮暴食，或者高油高盐等不良的饮食习惯而影响试验结果，信华还提供以下方案：

①多媒体的患教培训，帮助受试者做好疾病的自我管理，改善生活习惯：

通过APP小程序平台，可定期推送疾病相关小贴士，基础知识和注意事项，有利于帮助受试者更好的改善饮食习惯，调节生活方式；同时通过相应的视频/图片/文本，增加提醒功能等，这样患者可以每天接收阅读相应的患教内容，增加患者的参与感，进而有效提高患者的依从性及保留率。

②ePLink——即eCOA与可穿戴设备链接，统一平台实时监测受试者状态，例如睡眠情况，饮食习惯，及体重变化，全方位记录收集受试者日记卡信息。

    随着以患者为中心理念的深入，从患者视角更好地收集试验相关数据以及反馈，以此协助新药的研发是非常重要的。通过DCT新技术，使用eCOA、TeleVisit、Sensor等方式，可以有效提高受试者在临床试验中的体验感，相应提高其依从性；实时化的反馈能够提供更多有效信息，帮助研究人员全方位了解患者病情进展，同时也可进行及时介入和干预，因而必然提高疗效重点数据的质量。

    信华医药eCOA/ePRO产品适用于诸多优势领域，减重临床试验项目也是信华关注的重点，不仅提供有一体化专业的解决方案，并且也为该适应症设计了全方位Demo，为推进减重药物临床研究的发展，为努力改善超重或肥胖这一公共健康问题而助力。