患者报告结局(patient-reported-outcome,PRO)能够真实反映患者的健康状况和治疗结果，在临床试验中常被用作评估药物安全性的辅助指标。数字化与信息化技术发展成熟的背景下，带来新型技术手段在临床研究中的应用，如使用电子化手段记录PRO即电子患者报告结局(ePRO)，相应也带来关于纸质和电子两种采集方式中数据一致性的探讨。

    在一项刊登于世界最大的临床综合期刊之一——BMJ Open的研究中，使用在膝关节骨性关节炎(KOA)中最常用的疾病特异性结局指标——西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数(WOMAC)两种格式：纸质WOMAC(p-WOMAC)和电子WOMAC(e-WOMAC)，旨在评估中国e-WOMAC和纸质p-WOMAC对膝关节骨性关节炎(KOA)患者评估的一致性，以及受试者对中国e-WOMAC指数的接受度和满意度。

    这是第一个测试中国e-WOMAC用于膝关节骨性关节炎(KOA)评估的可靠性的研究，研究中关于电子WOMAC(e-WOMAC)的应用，由信华eCOA一体化解决方案ePData提供技术支持。

    研究中指出，尽管纸质版WOMAC(p-WOMAC)已经被广泛接受和使用，但在使用中仍然存在一些缺点。例如纸质版量表的数据难以收集和分析，尤其是对于数据质量要求较高的临床试验，纸质量表收集的回顾性数据困难且准确度较低。

    研究中也提到，伴随着数字信息技术的发展，为电子化量表的应用提供契机。在信息技术和通信技术时代，智能手机的应用为在线评估和远程医疗提供了技术基础。现今，手机、平板电脑或个人电脑上的许多不同形式的WOMAC大量出现——即电子WOMAC(e-WOMAC)，受到研究人员的青睐，逐渐成为临床实践和研究中非常有用的客观评估膝骨关节炎的工具。在投入使用之前，包括英国、澳大利亚、瑞士和奥地利在内的许多国家已经证明了e-WOMAC的可靠性。

    研究中也指明使用电子WOMAC(e-WOMAC)的优势，在e-WOMAC中使用视觉模拟量表(VAS)来评估骨关节炎，通过e-WOMAC应用程序，可以随时在家中直接完成疼痛、僵硬和功能障碍的评估，医生可以快速了解患者的病情并调整治疗，通过远程医疗实现个性化医疗。而e-WOMAC的主要优点是效率高、数据采集错误率低、响应速度快、响应速率高，并对患者还有一些潜在的好处：电子问卷可以随时随地完成，无需线下访视从而减少环境因素的影响。此外，无纸化记录减少了资源的浪费，有利于环境保护。

    此外，研究中也提到电子化方式的使用或许存在一些局限性，例如不同人群对电子产品的熟悉程度并不完全一致，特别是考虑到年龄、社会地位和其他因素。此外，对于一些没有通信工具或不能正确使用应用程序的患者可能被排除在在线医疗服务之外，并且心理因素也可能对问卷的填写产生相关影响，导致患者感觉不适应，使用智能手机有困难甚至无法完成问卷，因此可以对应用程序进行一些必要的调整。

    作为专注开发“以患者为中心”的远程智能化临床研究平台的DCT提供商，信华医药基于对中国患者的长期跟踪了解，以及过往积累的项目经验中，对以上提及的电子化方式使用痛点提出了针对性的解决方案，例如：通过多媒体等多元化手段，选择符合患者特点的培训形式及内容，帮助患者顺利参与临床试验各环节的数据填报，进而有效提高患者的依从性及保留率。

    依据文中表述，该研究于2021年9月开始并将于2023年12月结束，其结果将有助于证明电子版和纸质版WOMAC的等效性以及患者对中文版e-WOMAC的接受程度，从而可以在临床实践和研究中得以实施。