2023-11-15
远程智能化临床试验(Decentralized/Digitalized Clinical Trial, DCT)设计既往已经在一些罕见疾病试验中得到了发展,随着COVID-19大流行为DCT的进一步发展提供了机会。事实证明,DCT比传统临床试验设计更适应受试者入组和脱落等变化,并在患者负担、便利性、包容性和数据质量方面带来了一定好处。
2023-10-24
随着互联网技术不断发展,电子化采集COA数据变得越来越普遍,eCOA/ePRO采用移动互联网及云技术,应用智能手机和平板,可穿戴设备等智能硬件,远程实时快捷地采集记录受试者报告数据,取代了以往纸质记录。
2023-10-08
以患者为中心药物研发(patient-focused drug development, PFDD)理念和实践的不断发展下,在药物研发和评价中融入药物全生命周期中所获取的患者体验、见解、需求等数据日益受到重视。
2023-09-11
去中心化药物临床试验(decentralized clinical trials,DCT)是指利用数字化等新技术,在药物临床试验机构地理位置之外,多场景地执行部分或所有试验相关步骤或程序,也被称为分散式试验、远程智能临床试验等。